Matrix Plastics Ltd
FARBMISCHUNG FÜR MEDIZINISCHE KUNSTSTOFFE
Wir sind stolz darauf, nach ISO 13485:2016 zertifiziert zu sein.
Sehen Sie sich hier unser Zertifikat an.
Leistung, Konformität und Beständigkeit sind schon an sich wichtig für Designer und Hersteller in der Medizinbranche. Wir arbeiten mit Lieferanten und Kunden landesweit zusammen mit einem Verständnis hierfür und stets unter Berücksichtigung der Kosten- und Risikominimierung, um von unserem im vollen Umfang konformen Technik- und Herstellungszentrum aus hervorragende Misch- und Farbkonzentratsdienstleistungen bereitzustellen.
Matrix Medical Plastics wird zu Ihrer bevorzugten Mischfirma für medizinische Anwendungen von der Medikamentenverabreichung sowie chirurgischen Ausrüstung, bis hin zu Diagnostikinstrumenten und darüber hinaus dank zweckbestimmten, erstklassigen Betriebsanlagen, tiefreichenden Kenntnissen der Medizinbranche und bewährter Rezepturskompetenz.
MEDIZINISCHE KONFORMITÄT IN VOLLEM UMFANG
Matrix Medical Plastics arbeitet von einem Standort aus, der in vollem Umfang konform ist. Prozessführung ist von höchster Bedeutung in der Medizinbranche. Deswegen sorgen wir dafür, dass alle Gesichtspunkte unseres Produktionsprozesses höchsten Qualitätsanforderungen gerecht werden.
Sämtliche medizinischen Produkte werden gemäß der ISO Klasse 9 Reinraumsverordnungen und mithilfe von ISO 13485 Qualitätsmanagementsysteme
für Medizinprodukte verarbeitet und geprüft.
Sämtliche Bestandteile, die vor Ort für die Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, erfüllen die Anforderungen von ISO 10993-1:2018 sowie USP Klasse VI.
EIGENS GEBAUTE PRODUKTIONSTÄTTE
Matrix Medical Plastics ist in einer Produktionsstätte im medizinischen Umfeld tätig mit Prozessen und Verfahren, die darauf ausgerichtet sind die genauen Anforderungen der Medizinbranche zu erfüllen.
Wir dürfen uns rühmen, die erste 'Reinraum'-Kunststoffmischanlage in der UK mit einer sterilen Herstellungsumgebung und makellosen Hygienenstandards zu sein.
Unsere streng überwachte Produktionsstätte und die hochwertigen Bestandteile gewährleisten, dass alle Produkte in Übereinstimmung mit der guten Herstellungspraxis von WHO und FDA hergestellt werden.
ÄNDERUNGS-STEUERUNG
Matrix medizinische Kunststoffe besitzt die Kompetenz und Erfahrung zur Bereitstellung von vollumfänglichen regulatorischen Unterstützungsunterlagen und Änderungssteuerung bis zu 3 Jahren, um eine einheitliche Qualität für jeden Kunden zu gewährleisten.
Wir arbeiten eng mit unseren Kunden und Lieferanten zusammen, um ein hohes Transparenzniveau im Hinblick auf die Qualität und Konformität zu gewährleisten. Unser Einsatz für die Prozessführung ist unübertroffen.
Zudem sind vollumfängliche Laborprüfungen verfügbar, die eine umfassende Auswahl an mikrobiologischen und chemischen Prüfungen zu jedem Zeitpunkt im Herstellungsprozess abdecken.